ТАШКЕНТ, 20 окт — Sputnik. На заседании Совета Евразийской экономической комиссии были одобрены общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в странах Евразийского экономического союза. Эти подходы касаются сбора, анализа и использования данных из реальной клинической практики, сообщает пресс-служба ЕЭК.
Документ описывает согласованные правила использования таких данных для регистрации, фармаконадзора и применения лекарств. Это позволит ускорить выход новых препаратов на рынок союза, что особенно важно в рамках специальных программ доступа.
"В документе описаны общие подходы государств Евразийского экономического союза к применению названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов", — говорится в сообщении ЕЭК.
Как отмечается, общие подходы позволят ускорить вывод на рынок Союза новых лекарств, применяемых в рамках специальных программ доступа.
Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств.
"Такие подходы позволят системам здравоохранения стран ЕАЭС оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека", — добавили в комиссии.