Стандарты GMP введут на фармпредприятиях Узбекистана

ТАШКЕНТ, 19 июл – Sputnik. Обязательные стандарты надлежащей производственной практики (GMP, Good Manufacturing Practice) планируется внедрить с 1 января 2023 года на фармпредприятиях Узбекистана.

Проект документа опубликован в четверг на портале системы оценки воздействия актов законодательства (СОВАЗ) для общественного обсуждения. Разработчиком постановления является Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники кабмина Узбекистана.

"Установить, что правила надлежащей производственной практики (GMP) являются обязательными для всех субъектов, занимающихся производством фармацевтической продукции начиная с 1 января 2023 года", - говорится в тексте постановления.

В 2018 году из 150 предприятий фармацевтической отрасли Узбекистана национальный сертификат GMP имеют только девять, а международный - только три, говорится в пояснительной записке к проекту постановления.

Правила GMP делают основной упор на контроль качества готового продукта, обеспечение качества на всех этапах производства — от закупки сырья, материалов и их контроля до проверки качества конечного продукта и контроля первого этапа дистрибьюции.

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев в ноябре 2017 года своим указом создал Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Узбекистана, при этом ликвидировав концерн "Узфармпром". Агентству было передано право координировать работу госорганов и организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли страны.