В Узбекистане изменили порядок включения лекарств в категорию безрецептурных препаратов

© Depositphotos / AlexkalinaЛекарства. Архивное фото
Лекарства. Архивное фото - Sputnik Узбекистан, 1920, 14.11.2026
Подписаться
Лекарственные препараты, представляющие собой комбинацию двух или более действующих веществ, также могут быть включены в категорию безрецептурных средств.
ТАШКЕНТ, 14 ноя — Sputnik. В Узбекистане изменили порядок включения лекарств в категорию рецептурных и безрецептурных препаратов, сообщает Минюст.
Так, при включении лекарственного средства в категорию безрецептурных препаратов учитываются следующие факторы:
самостоятельное и безопасное применение лекарственного средства без постоянного наблюдения медицинского работника;
низкий риск неправильного применения, передозировки, злоупотребления или привыкания;
информация в инструкции по применению является ясной, полной и понятной потребителю;
результаты фармаконадзора и пострегистрационного наблюдения;
включение лекарственного препарата в категорию безрецептурных средств регулирующими органами, признанными Всемирной организацией здравоохранения.
Лекарственные препараты, представляющие собой комбинацию двух или более действующих веществ, также могут быть включены в категорию безрецептурных средств. При этом специалисты должны оценить пользу каждого компонента, эффективность сочетания, возможные побочные действия и риск передозировки.
Если перевод препарата в безрецептурную категорию отклонили, заявитель может обратиться повторно после устранения причин отказа или появления новых данных о безопасности и эффективности препарата, без ожидания трех лет.
При этом уполномоченный орган может пересмотреть категорию препарата. Основанием могут стать новые данные о безопасности и эффективности лекарства, результаты фармаконадзора и постмаркетингового контроля, а также изменения в законодательстве.
Лента новостей
0