Қирғизистонда ЕОИИ ва МДҲ давлатларининг биринчи ёшлар форуми старт олди  - Sputnik Узбекистан, 1920, 23.11.2022
ЕАЭС и Узбекистан
В конце 2020 года Узбекистан стал страной-наблюдателем в Евразийском экономическом союзе.

ЕЭК упростила процедуру испытаний мазей и гелей в ЕАЭС

© Sputnik / Денис Абрамов / Перейти в фотобанкПроизводство лекарственных препаратов
Производство лекарственных препаратов - Sputnik Узбекистан, 1920, 21.07.2026
Подписаться
В Евразийском экономическом союзе продолжают совершенствовать единые правила обращения лекарственных средств.
ТАШКЕНТ, 21 июл — Sputnik. ЕЭК упростила испытания мазей и гелей в Евразийском экономическом союзе, сообщает пресс-служба комиссии.
Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии одобрил несколько проектов нормативных актов, рекомендовав их к рассмотрению Коллегией ЕЭК.
В их числе — проект руководства по микробиологическому мониторингу производственной среды — он будет носить рекомендательный характер и поможет странам Союза применять единые подходы к контролю условий выпуска стерильных и нестерильных лекарств.
"Также одобрены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС, предоставляющие возможность использования модельных систем (искусственных мембран) для изучения биоэквивалентности гелей, мазей и других лекарственных форм для местного применения. Это позволит заменить альтернативным технологичным методом дорогостоящую и сложную процедуру исследований с использованием донорской кожи", — говорится в сообщении.
Кроме того, одобрили проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения. Он вводит единый подход к указанию названий действующих веществ — международных непатентованных, общепринятых, группировочных или химических — в заявлениях и едином реестре зарегистрированных препаратов.
Рассмотреть одобренные проекты на заседаниях Коллегии ЕЭК планируют в августе, сентябре и октябре 2026 года.
Лента новостей
0