https://uz.sputniknews.ru/20260718/eek-uprostit-issledovaniya-lekarstv-i-obnovit-pravila-farmrynka-eaes-59119583.html
ЕЭК упростит исследования лекарств и обновит правила фармрынка ЕАЭС
ЕЭК упростит исследования лекарств и обновит правила фармрынка ЕАЭС
Sputnik Узбекистан
Новые документы позволят унифицировать требования к производству и регистрации лекарств в странах ЕАЭС, сделать исследования препаратов более технологичными и повысить эффективность регулирования фармацевтического рынка Союза.
2026-07-18T17:15+0500
2026-07-18T17:15+0500
2026-07-18T17:35+0500
еэк
лекарства
еаэс
фармацевтика
https://cdn1.img.sputniknews.uz/img/07e7/03/17/33149904_0:172:3029:1876_1920x0_80_0_0_20ef37e950d31fc42f09ee5c5aabe3cc.jpg
ТАШКЕНТ, 18 июл — Sputnik. Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил проекты ряда нормативных актов, направленных на совершенствование регулирования обращения лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза. Документы рекомендованы к рассмотрению Коллегией ЕЭК.Решения были приняты на заседании Комитета под председательством министра по техническому регулированию ЕЭК Александра Субботина.Одним из ключевых документов стал впервые разработанный в форме рекомендации проект Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств. Документ позволит гармонизировать подходы государств ЕАЭС к организации такого мониторинга.Комитет также одобрил изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС. Поправки предусматривают возможность использования модельных систем (искусственных мембран) при изучении биоэквивалентности гелей, мазей и других лекарственных форм для местного применения. Это позволит заменить дорогостоящие и сложные исследования с использованием донорской кожи современным альтернативным технологичным методом.Кроме того, одобрен проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Он вводит единый подход к указанию в заявлениях и едином реестре зарегистрированных лекарственных средств наименований действующих веществ — международного непатентованного, общепринятого, группировочного или химического наименования — в составе препаратов.Александр Субботин поблагодарил экспертов государств Союза за тщательную проработку документов, отметив, что это позволило достичь консенсуса по всем рассмотренным вопросам.Ожидается, что проекты нормативных актов будут рассмотрены на заседаниях Коллегии ЕЭК в августе, сентябре и октябре текущего года.
https://uz.sputniknews.ru/20260117/sovet-eek-pravila-opredeleniya-lokalizatsii-farmproduktsii-medizdeliy-54866614.html
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2026
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_UZ
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
еэк, лекарства, еаэс, фармацевтика
еэк, лекарства, еаэс, фармацевтика
ЕЭК упростит исследования лекарств и обновит правила фармрынка ЕАЭС
17:15 18.07.2026 (обновлено: 17:35 18.07.2026) Новые документы позволят унифицировать требования к производству и регистрации лекарств в странах ЕАЭС, сделать исследования препаратов более технологичными и повысить эффективность регулирования фармацевтического рынка Союза.
ТАШКЕНТ, 18 июл — Sputnik. Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии (ЕЭК)
одобрил проекты ряда нормативных актов, направленных на совершенствование регулирования обращения лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза. Документы рекомендованы к рассмотрению Коллегией ЕЭК.
Решения были приняты на заседании Комитета под председательством министра по техническому регулированию ЕЭК Александра Субботина.
Одним из ключевых документов стал впервые разработанный в форме рекомендации проект Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств. Документ позволит гармонизировать подходы государств ЕАЭС к организации такого мониторинга.
Комитет также одобрил изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС. Поправки предусматривают возможность использования модельных систем (искусственных мембран) при изучении биоэквивалентности гелей, мазей и других лекарственных форм для местного применения. Это позволит заменить дорогостоящие и сложные исследования с использованием донорской кожи современным альтернативным технологичным методом.
Кроме того, одобрен проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Он вводит единый подход к указанию в заявлениях и едином реестре зарегистрированных лекарственных средств наименований действующих веществ — международного непатентованного, общепринятого, группировочного или химического наименования — в составе препаратов.
Александр Субботин поблагодарил экспертов государств Союза за тщательную проработку документов, отметив, что это позволило достичь консенсуса по всем рассмотренным вопросам.
Ожидается, что проекты нормативных актов будут рассмотрены на заседаниях Коллегии ЕЭК в августе, сентябре и октябре текущего года.
