https://uz.sputniknews.ru/20260725/eek-razvitie-regulirovaniya-preparatov-proryvnoy-terapii-59273448.html
Терапия нового поколения: в ЕАЭС обсудили будущее инновационных лекарств
Терапия нового поколения: в ЕАЭС обсудили будущее инновационных лекарств
Sputnik Узбекистан
В ЕЭК состоялся семинар по вопросам обращения лекарственных средств прорывной терапии.
2026-07-25T17:10+0500
2026-07-25T17:10+0500
2026-07-25T17:39+0500
еэк
лекарства
еаэс
здравоохранение
https://cdn1.img.sputniknews.uz/img/07e6/02/0a/22657358_0:156:3001:1844_1920x0_80_0_0_af7bd876da4de8733f9689d1d9ba2f80.jpg
ТАШКЕНТ, 25 июл — Sputnik. Препараты прорывной терапии способны изменить подходы к лечению тяжелых и редких заболеваний, но их разработка и регистрация требуют особых правил. В Евразийской экономической комиссии эксперты из стран ЕАЭС обсудили, как обеспечить доступ пациентов к таким инновационным лекарствам и при этом сохранить высокие стандарты их качества и безопасности.Открывая мероприятие, министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин отметил, что препараты прорывной терапии являются одной из самых перспективных и одновременно наиболее сложных для регулирования категорий лекарственных средств.В ходе экспертной панели представители профильных организаций Беларуси, Казахстана и России представили опыт регистрации препаратов прорывной терапии по правилам ЕАЭС. Руководители подведомственных организаций Минздрава России и Росздравнадзора рассказали о процедуре оценки особой значимости лекарственных препаратов и особенностях их государственного контроля.Опытом разработки, исследований, экспертизы и регистрации инновационных препаратов в странах ЕАЭС, Европейского союза и США также поделились представители фармацевтических компаний государств Союза, стран-наблюдателей и международных производителей.В работе экспертной панели приняли участие представители Всемирной организации здравоохранения. Доктор Урсула Лоизидес представила подходы ВОЗ к использованию международных непатентованных наименований и рекомендации по наименованию конъюгированных лекарственных веществ.ЕЭК: рынок лекарственных средств ЕАЭС достиг нового уровня интеграционного становленияОсобое внимание участники уделили вопросам регулирования высокотехнологичных, в том числе конъюгированных, препаратов. Было отмечено, что такие лекарственные средства, предназначенные для лечения редких и тяжелых заболеваний, требуют специальных подходов к оценке качества, безопасности и эффективности.По итогам обсуждения представители фармацевтической отрасли государств ЕАЭС подтвердили, что действующее право Союза создает достаточную регуляторную основу для регистрации препаратов прорывной терапии. Предложения по дальнейшему совершенствованию регулирования будут рассматриваться на заседаниях рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к обращению лекарственных средств.
https://uz.sputniknews.ru/20260718/eek-uprostit-issledovaniya-lekarstv-i-obnovit-pravila-farmrynka-eaes-59119583.html
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2026
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_UZ
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Узбекистан
info@sputniknews-uz.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
еэк, лекарства, еаэс, здравоохранение
еэк, лекарства, еаэс, здравоохранение
Терапия нового поколения: в ЕАЭС обсудили будущее инновационных лекарств
17:10 25.07.2026 (обновлено: 17:39 25.07.2026) В ЕЭК состоялся семинар по вопросам обращения лекарственных средств прорывной терапии. В нем приняли участие более 120 представителей стран ЕАЭС и государств-наблюдателей при Союзе.
ТАШКЕНТ, 25 июл — Sputnik. Препараты прорывной терапии способны изменить подходы к лечению тяжелых и редких заболеваний, но их разработка и регистрация требуют особых правил. В Евразийской экономической комиссии эксперты из стран ЕАЭС
обсудили, как обеспечить доступ пациентов к таким инновационным лекарствам и при этом сохранить высокие стандарты их качества и безопасности.
Открывая мероприятие, министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин отметил, что препараты прорывной терапии являются одной из самых перспективных и одновременно наиболее сложных для регулирования категорий лекарственных средств.
"При регулировании этой категории препаратов необходимо учитывать несколько аспектов: доступность передовой терапии, безопасность пациентов, конкурентоспособность фармацевтической промышленности стран Евразийского экономического союза на глобальном рынке", — подчеркнул он.
В ходе экспертной панели представители профильных организаций Беларуси, Казахстана и России представили опыт регистрации препаратов прорывной терапии по правилам ЕАЭС. Руководители подведомственных организаций Минздрава России и Росздравнадзора рассказали о процедуре оценки особой значимости лекарственных препаратов и особенностях их государственного контроля.
Опытом разработки, исследований, экспертизы и регистрации инновационных препаратов в странах ЕАЭС, Европейского союза и США также поделились представители фармацевтических компаний государств Союза, стран-наблюдателей и международных производителей.
В работе экспертной панели приняли участие представители Всемирной организации здравоохранения. Доктор Урсула Лоизидес представила подходы ВОЗ к использованию международных непатентованных наименований и рекомендации по наименованию конъюгированных лекарственных веществ.
Особое внимание участники уделили вопросам регулирования высокотехнологичных, в том числе конъюгированных, препаратов. Было отмечено, что такие лекарственные средства, предназначенные для лечения редких и тяжелых заболеваний, требуют специальных подходов к оценке качества, безопасности и эффективности.
По итогам обсуждения представители фармацевтической отрасли государств ЕАЭС подтвердили, что действующее право Союза создает достаточную регуляторную основу для регистрации препаратов прорывной терапии. Предложения по дальнейшему совершенствованию регулирования будут рассматриваться на заседаниях рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к обращению лекарственных средств.
